燒傷覆蓋物目前種類很多,但至今尚未有一種較為理想的燒傷覆蓋物,現今醫用敷料提出新的要求:(1)能保持傷口接觸面的溫度;(2)能夠控制和呼吸滲出物;(3)有通透液、氣性能;(4)能阻擋細菌,造成適合組織生長的良好環境,并促進組織生長;(5)能提供阻隔熱和傳導熱;(6)使用方便,揭取容易;(7)無毒、無害、無刺激;(8)具有良好的機械性能。到目前為止,還沒有一種醫用敷料能達到上述8個理想的要求。因此研發新的醫用敷料對我國燒傷事業有重要意義。生物膠原己廣泛應用在醫學上,生物膠原纖維劉氏燒傷敷料是新開發的產品,為了解該產品,對其性能進行測定及評價。
1 材料及方法
1.1 樣品 生物膠原纖維劉氏燒傷敷料(河北省沙河市燒傷敷料開發有限公司生產)取lbd雙層塑料袋包裝。
1.2 檢測項目及方法
1.2.3 伸長強力試驗[1] 應用國產常州市第二紡織機械廠生產的強力伸長機,對10個5 cm×20 cm lbd進行伸長和撕裂強度測定,伸前重力為200 g,速度為200 mm/min加力,當加力致lbd斷裂時,即為拉力強度,再根據抗拉力公式,計算出抗拉力。
1.2.4 黏附試驗根據朱氏實驗方法[1] 應用家兔5只,背部兩側各切除全層皮膚1 cm×2 cm創面2個,將lbd黏附創面上,48 h后做垂直創面用拉力機,單線牽引lbd,創面寬度為1 cm,測標本20塊,當lbd被剝創面時用的力,即為創面黏附力,求出平均值。
1.2.5 抗微生物試驗 用標準金黃色葡萄球菌,接種在平板培養皿上,中央覆蓋lbd片狀(圖1),和在平板培養皿上先覆蓋lbd然后接種標準金黃色葡萄球菌,溫室培養48 h觀察(圖2)。
1.2.6 細菌過濾試驗 用lbd置于將無菌玻璃瓶中間部位,將其分隔為上下兩室,上室含金黃色葡萄球菌液20 ml,下室為無菌室,加壓空氣于上室時,菌液通過lbd至下室,將上下兩室液體分別培養24 h觀察(圖2~4)。
1.2.7 毒性試驗[2] (1)局部刺激試驗,用家兔四只,每只脊柱兩側各50 cm2區去毛,無菌擦傷皮膚致彌漫出血為度,一側覆蓋lbd,另一側覆蓋鹽水紗布、對照觀察72 h。(2)皮膚致敏試驗:取豚鼠20只,體重250~300 g,每只于脊柱一側9 cm2區去毛,按上述方法致傷皮膚,創面10只覆蓋lbd,另10只覆蓋鹽水紗布,21日后再在豚鼠脊柱另一側重復上述方法實驗,觀察72 h。
1.2.8 電鏡觀察 應用日本日歷公司生產的h-7500型電鏡,對lbd正反面進行掃描10 000倍觀察lbd微結構(圖5)。
1.3 統計學處理 數據以均數±標準差(x±s)表示,均數比較行配對進行t檢驗。
2 結果
一般性狀:濕性為白色半透明膜,柔軟,可塑性和隨意性好,伸縮性及韌性強,厚度50~100 μm,微腥味。干性微黃色,彈性較濕性差,無味。 水分蒸發試驗,lbd覆蓋創面平均水分丟失為(30.88±4.60)g·m-2·h-1(g/m2/h),而未覆蓋創面為(71.66±6.28)g·m-2·h-1(p<0.001),lbd覆蓋創面較未覆蓋創面減少水分丟失57%。伸張強力平均撕裂強度為(73.55±1.99)n,根據抗拉力公式:q=f/fl,q=抗拉力強度,f=撕裂強度(拉力),f=l、b、d的厚度(