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      燒傷敷料試驗研究

       更新時間:2013-04-09 點擊量:1665

           燒傷覆蓋物目前種類很多,但至今尚未有一種較為理想的燒傷覆蓋物,現今醫用敷料提出新的要求:(1)能保持傷口接觸面的溫度;(2)能夠控制和呼吸滲出物;(3)有通透液、氣性能;(4)能阻擋細菌,造成適合組織生長的良好環境,并促進組織生長;(5)能提供阻隔熱和傳導熱;(6)使用方便,揭取容易;(7)無毒、無害、無刺激;(8)具有良好的機械性能。到目前為止,還沒有一種醫用敷料能達到上述8個理想的要求。因此研發新的醫用敷料對我國燒傷事業有重要意義。生物膠原己廣泛應用在醫學上,生物膠原纖維劉氏燒傷敷料是新開發的產品,為了解該產品,對其性能進行測定及評價。

        1 材料及方法

        1.1 樣品 生物膠原纖維劉氏燒傷敷料河北省沙河市燒傷敷料開發有限公司生產lbd雙層塑料袋包裝。

        1.2 檢測項目及方法

        1.2.1 一般性狀 觀察顏色、面積大小、厚度和氣味。

        1.2.2 水分蒸發試驗 溫度在37 ,相對濕度<70%,應用瑞典斯德哥爾摩servomeia.b 生產的e.p.i水分蒸發儀,對lbd進行水分蒸發測定。應用3 kg家兔4只,常規背部去毛,在無菌條件下,每只家兔背部各切除直徑3 cm×3 cm創面4個,深達肌層,其中兩個創面覆蓋lbd,另兩個創面未覆蓋lbd作對照,對覆蓋和未覆蓋創面連續348 h進行測定并記錄。

        1.2.3 伸長強力試驗[1] 應用國產常州市第二紡織機械廠生產的強力伸長機,對105 cm×20 cm lbd進行伸長和撕裂強度測定,伸前重力為200 g,速度為200 mm/min加力,當加力致lbd斷裂時,即為拉力強度,再根據抗拉力公式,計算出抗拉力。

        1.2.4 黏附試驗根據朱氏實驗方法[1] 應用家兔5只,背部兩側各切除全層皮膚1 cm×2 cm創面2個,將lbd黏附創面上,48 h后做垂直創面用拉力機,單線牽引lbd,創面寬度為1 cm,測標本20塊,當lbd被剝創面時用的力,即為創面黏附力,求出平均值。

        1.2.5 抗微生物試驗 用標準金黃色葡萄球菌,接種在平板培養皿上,中央覆蓋lbd片狀1),和在平板培養皿上先覆蓋lbd然后接種標準金黃色葡萄球菌,溫室培養48 h觀察2)

        1.2.6 細菌過濾試驗 lbd置于將無菌玻璃瓶中間部位,將其分隔為上下兩室,上室含金黃色葡萄球菌液20 ml,下室為無菌室,加壓空氣于上室時,菌液通過lbd至下室,將上下兩室液體分別培養24 h觀察2~4)

        1.2.7 毒性試驗[2] (1)局部刺激試驗,用家兔四只,每只脊柱兩側各50 cm2區去毛,無菌擦傷皮膚致彌漫出血為度,一側覆蓋lbd,另一側覆蓋鹽水紗布、對照觀察72 h(2)皮膚致敏試驗:取豚鼠20只,體重250~300 g,每只于脊柱一側9 cm2區去毛,按上述方法致傷皮膚,創面10只覆蓋lbd,另10只覆蓋鹽水紗布,21日后再在豚鼠脊柱另一側重復上述方法實驗,觀察72 h

        1.2.8 電鏡觀察 應用日本日歷公司生產的h-7500型電鏡,對lbd正反面進行掃描10 000倍觀察lbd微結構5)

        1.3 統計學處理 數據以均數±標準差(x±s)表示,均數比較行配對進行t檢驗。

        2 結果

        一般性狀:濕性為白色半透明膜,柔軟,可塑性和隨意性好,伸縮性及韌性強,厚度50~100 μm,微腥味。干性微黃色,彈性較濕性差,無味。 水分蒸發試驗,lbd覆蓋創面平均水分丟失為(30.88±4.60)g·m-2·h-1(g/m2/h),而未覆蓋創面為(71.66±6.28)g·m-2·h-1(p<0.001)lbd覆蓋創面較未覆蓋創面減少水分丟失57%。伸張強力平均撕裂強度為(73.55±1.99)n,根據抗拉力公式:q=f/flq=抗拉力強度,f=撕裂強度拉力f=lbd的厚度0.001 cm l=lbd的寬度20 cm平均抗拉力753.5 n·cm-2。黏附試驗:平均黏附力(88.16±36.13)g.cm-2。抗微生物試驗,凡覆蓋lbd下面培養皿區,均無細菌生長1) 細菌過濾試驗,上室有大量細菌生長,而下室則無細菌生長2)。毒性試驗,局部刺激和皮膚致敏試驗兩者均為陰性,與對照組無區別。

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